Module 04 · Kwaliteit
Voordat SPC iets betekent, moet het meetsysteem dat doen. Eén register voor elk instrument over alle locaties, kalibratiekalenders die niet achterlopen en GRR-studies in AIAG-formaat op dezelfde dataset waarmee je CTQ's worden gemeten.
Wat het doet
Zes mogelijkheden, elk gekoppeld aan een beslissing die uw team al probeert te nemen.
Een gecentraliseerd register van elk instrument over alle fabrieken en locaties. Eén registratie per instrument met locatie, verantwoordelijke, kalibratiecyclus, huidige status en volledige documentaire geschiedenis.
Automatische alerts voor vervallen kalibraties, certificaatbeheer en statusmonitoring: in gebruik, vervallen, afgekeurd. Niets wordt over het hoofd gezien omdat niets afhangt van een spreadsheet die iemand vergat bij te werken.
Cross- en geneste GRR, GRR Type 1, lineariteit en bias, attributenovereenstemmingsanalyse. Standaard- en AIAG-formaatrapporten, klaar voor goedkeuring door de kwaliteitsengineer van de klant.
Volledige geschiedenis per instrument: wie kalibreerde, wanneer, met welke referentie, tegen welke standaard en met welk resultaat. Ontworpen voor audits van IATF 16949 en 21 CFR Part 11.
Beheer instrumenten in verschillende fabrieken en geografieën vanaf één dashboard. Corporate quality kan instrumentpopulaties, kalibratiecompliance en GRR-resultaten tussen locaties vergelijken.
Compatibel met IATF 16949, ISO 9001, 21 CFR Part 11 en het gedocumenteerde meetsysteembeheer dat andere standaarden vereisen.
Normen & compliance
Beter samen
De modules van Zometric delen één dataruggengraat — door er meer in te zetten, neemt het signaal-ruisvoordeel exponentieel toe.
Detecteer procesafwijkingen voordat ze defecten worden.
Het analytische brein: een integrale statistische engine met door AI gegenereerde interpretaties in heldere taal bij elk resultaat.
Statistisch valide partijacceptatie die de inspectie op papier en in Excel vervangt.
Ontworpen voor de gereguleerde farmaceutische industrie. Automatiseert de compliance-activiteiten die de meeste resources verslinden.
Een verkennend gesprek van 30 minuten. Een pilot van 2–3 weken op echte fabrieksdata. Daarna schaalt u op in uw eigen tempo.
