CAPA (corrective and preventive action, corrigerende en preventieve actie) neemt de oorzaak weg van een probleem dat zich heeft voorgedaan, zodat het niet opnieuw kan gebeuren, en brengt de les over naar de producten, processen en locaties waar het als volgende zou kunnen gebeuren. 8D (Eight Disciplines) is de teammethode die automotive-klanten daarvoor verwachten: IATF 16949 paragraaf 10.2.3 vraagt om indamming, grondoorzaakanalyse, systemische corrigerende actie, geverifieerde effectiviteit en een bijgewerkte PFMEA en een bijgewerkt Control Plan.
Zometric doorloopt negen stappen, D0 tot D8: intake en triage, team, probleembeschrijving, indamming, grondoorzaken, acties kiezen en testen, ze implementeren en bewijzen, herhaling voorkomen, en afsluiting met erkenning van het team. D0 beslist tussen een volledige 8D en een verkorte vorm. Dezelfde stappen kunnen worden getoond in de bewoording van VDA 8D of AIAG CQI-20.
Een geverifieerde grondoorzaak moet de feiten verklaren en het probleem waar mogelijk aan en uit kunnen zetten. Oorzaken worden gesplitst in waarom het defect optrad en waarom het niet werd gedetecteerd, en in technische en systemische oorzaken, want een oplossing die alleen het onderdeel dekt, laat het proces dat het doorliet ongemoeid.
Zes problemen die kwaliteitsteams in hun eigen woorden beschrijven, en wat er verandert wanneer de 8D een case met poorten is in plaats van een formulier.
Elke discipline heeft haar eigen controles: een openstaande fout blokkeert de stap, en een kaart met de volgende stap zegt wat er ontbreekt.
D0 · Intake en triage
Een case opent vanuit een klant- of leveranciersklacht, een auditbevinding, een non-conformiteit uit een gelaagde audit of een interne bron. Drie triagevragen stellen een volledige 8D of een verkorte vorm voor; problemen op het gebied van veiligheid, regelgeving en kritieke problemen krijgen altijd een volledige 8D.
D1–D2 · Team en probleembeschrijving
Benoem een sponsor en een teamleider en voeg leden en vertegenwoordigers van klant of leverancier toe. Beschrijf het probleem als eis tegenover werkelijkheid, met 5W2H, Is / Is-Not, het foutpatroon en controles op vergelijkbare onderdelen, lijnen en locaties.
D3 · Indamming
Leg de indamming per locatie vast (leverancier, onderhanden werk, gereed product, onderweg, bij de klant) met lots, gecontroleerde en afgekeurde aantallen en disposities. Gebruiken zoals het is en repareren vragen de autorisatie van de klant; verdacht product dat al is verzonden, vraagt een melding aan de klant.
D4 · Grondoorzaken
Werk met 5x waarom, Ishikawa, Is / Is-Not, Pareto, foutenboom, beslissingsmatrix, multi-vari of een oorzaak-gevolgmatrix, en promoveer de waarschijnlijke oorzaak tot grondoorzaak. De PFMEA-ketens en Control Plan-rijen van het project staan ernaast, zodat het team kan antwoorden op de vraag “stond het in de FMEA?”.
D5–D6 · Acties en bewijs
Koppel corrigerende en systemische acties aan de oorzaken die ze wegnemen. Leg de acceptatiecriteria vast voordat er een resultaat wordt geregistreerd, test vóór de implementatie en bewijs daarna, desgewenst tegen live SPC- of inspectiegegevens, van vóór en na de wijziging.
D7 · Herhaling voorkomen
Beslis over elk preventiedoel: PFMEA, DFMEA, Control Plan, processtroom, werkinstructies, vergelijkbare producten en processen, andere locaties, lessons learned of een LPA-vraag. Elke beslissing is gedaan, gepland met eigenaar en datum, of niet van toepassing met een reden.
D8 · Afsluiting en erkenning
Dien een afsluitingssamenvatting in ter aftekening door de teamleider en de sponsor, plus de klant wanneer de klacht dat vereist; goedkeuringen kunnen elektronisch worden ondertekend. De afsluiting plant de effectiviteitsbeoordeling in, standaard 90 dagen later.
Elke mogelijkheid is gekoppeld aan een beslissing die uw team al probeert te nemen.
Elke discipline heeft haar eigen controles, en een openstaande fout blokkeert de stap. Een kaart met de volgende stap vertelt de teamleider wat nodig is om verder te gaan, zodat een 8D niet kan worden gesloten zonder een geverifieerde grondoorzaak die met bewijs is onderbouwd.
Los het probleem één keer op en rapporteer het in het formaat dat de klant eist. Formaten bepalen de stappen, labels en rapportlay-out, inclusief werkmappen van de klant, zonder te veranderen hoe het team het probleem oplost.
Indammingsacties per locatie (je fabriek, onderweg, het magazijn van de klant) met de betrokken lots, gesorteerde aantallen en disposities. Het clean point wordt vastgelegd, en de indamming kan pas worden opgeheven wanneer de permanente oplossing is bewezen, tenzij de sponsor of een kwaliteitsmanager dit met een schriftelijke reden overrulet.
5x waarom, Ishikawa, Pareto, Is / Is-Not, foutenboom en beslissingsmatrix, elk in het dossier van de case. Grondoorzaken worden gesplitst in waarom het defect optrad en waarom het ontsnapte, met de bijbehorende context uit de PFMEA en het Control Plan ernaast.
Preventie is een beslissing die op echte documenten wordt genomen. Kies de PFMEA, het Control Plan of de processtroom waarop de les van toepassing is en er wordt een reviewvlag op gezet: de lus van een veldfalen terug naar de risicoanalyse wordt in het systeem gesloten, niet in een vergadering.
Bij afsluiting wordt een effectiviteitsbeoordeling ingepland. Is het probleem teruggekomen, dan gaat de case weer open. Een herhaalde klacht op een gesloten CAPA zet er automatisch een vlag op.
Foto's en bestanden bij elke stap, e-ondertekende aftekeningen en genummerde rapportversies (initieel, tussentijds en definitief), bevroren zoals ze zijn uitgegeven. Een pakket voor de directiebeoordeling exporteert het hele CAPA-beeld naar Excel.
Vergelijkbare eerdere cases, bewezen grondoorzaken en acties die werkten, worden voorgesteld uit je eigen CAPA's en FMEA's, elk met een bronvermelding. In deze module wordt geen externe LLM gebruikt, en de engineer beslist wat wordt geaccepteerd.
Vervaldata per stap tellen vanaf het moment dat het probleem werd gemeld, niet vanaf het moment dat iemand de case opende. Dit zijn de standaardwaarden van de formaten VDA 8D, CQI-20 en Generieke 8D; elk ervan kan worden gewijzigd in een gedupliceerd formaat, en deadlines van klachten en audits vervangen ze.
| Stap | Vervalt na | Vervalt op |
|---|---|---|
| D0 Voorbereiden en reageren | Vervalt na24 u | Vervalt op3 mrt 09:00 |
| D1 Team | Vervalt na24 u | Vervalt op3 mrt 09:00 |
| D2 Probleem beschrijven | Vervalt na5 dagen | Vervalt op7 mrt 09:00 |
| D3 Indammen | Vervalt na24 u | Vervalt op3 mrt 09:00 |
| D4 Grondoorzaken vinden | Vervalt na15 dagen | Vervalt op17 mrt 09:00 |
| D5 Acties kiezen en testen | Vervalt na15 dagen | Vervalt op17 mrt 09:00 |
| D6–D8 Implementeren, voorkomen, afsluiten | Vervalt na60 dagen | Vervalt op1 mei 09:00 |
Andere modules openen cases via CAPA en horen terug wanneer die veranderen, dus niets wordt tussen modules overgetypt.
Een klacht opent één CAPA met eigen deadlines voor indamming, grondoorzaak en eindrapport. Een herhaalde klacht zet een reviewvlag op de gesloten CAPA en verschijnt in haar effectiviteitsbeoordeling.
Bevindingen van non-conformiteit en non-conformiteiten uit gelaagde audits openen een CAPA met de reactiedata van de bevinding als vervaldata. In D7 kan een preventiebeslissing een concept-LPA-vraag aanmaken.
D4 toont de PFMEA-ketens van het project zodat een grondoorzaak eraan kan worden gekoppeld, en een D7-beslissing zet een reviewvlag op de PFMEA of DFMEA.
D4 toont de rijen van het Control Plan naast de grondoorzaken, en een D7-beslissing over het Control Plan zet er een reviewvlag op.
De case legt de bewerking vast waar het probleem ontstaat, uit de processtroom van het project; D7 kan het Processtroomdiagram markeren voor review.
Een leverancier beantwoordt indamming, grondoorzaken, acties en implementatie vanuit een beveiligde link. Er verandert niets in de CAPA totdat het team het antwoord accepteert.
Een bewijs na implementatie kan verwijzen naar een SPC-stroom van het onderdeel en de prestaties van vóór en na de wijziging tonen.
Ook inspectieresultaten van het onderdeel kunnen als bewijs dienen, vergeleken over gelijke perioden vóór en na de actie.
Een lessons-learned-beslissing in D7 maakt een item aan in de lessons-learned-bibliotheek, met een koppeling terug naar de CAPA.
Leidt de case: triage, de stappen, het afsluitingsverzoek en de effectiviteitsbeoordeling. Ontvangt de herinneringen voor stappen die binnenkort vervallen of achterstallig zijn.
Tekent de afsluiting af samen met de teamleider en kan het opheffen van een indamming met een schriftelijke reden overrulen.
Werken aan de disciplines: probleembeschrijving, indamming, analyses, grondoorzaken en acties. Triage en afsluiting blijven bij de teamleider en de sponsor.
Beheren elke case, ontvangen de escalaties van achterstallige stappen, verzorgen de aftekeningen door de kwaliteitsmanager en kunnen het opheffen van een indamming overrulen.
Klachtcoördinatoren, beheerders van het auditprogramma en proceseigenaars van LPA beheren de CAPA's die vanuit hun klachten, bevindingen en gelaagde audits zijn geopend.
Beantwoorden via het Leveranciersportaal indamming, grondoorzaken, acties en implementatie voor hun 8D.
| Zometric CAPA en 8D vs. een 8D-sjabloon in spreadsheet of Word | Sjabloon in spreadsheet of Word | Zometric CAPA en 8D |
|---|---|---|
| Poorten per stap | Elk vak kan leeg of vaag blijven | 52 CAPA-regels; openstaande fouten blokkeren de stap en de afsluiting |
| Grondoorzaken | Eén vrij tekstvak | Technische en systemische oorzaken van optreden en niet-detectie, elk geverifieerd met bewijs |
| Einde van de indamming | Gestopt wanneer het veilig voelt | Pas opgeheven na een geslaagd bewijs, of overruled met een reden |
| Vervaldata | Met de hand getypt, zelden nagejaagd | Gerekend vanaf de meldingsdatum, met herinneringen en escalatie |
| PFMEA en Control Plan | "Bijgewerkt" geschreven in D7 | Een D7-beslissing is verplicht en zet een reviewvlag op het document |
| Klantformaten | Een ander bestand voor elke klant | Eén case; VDA 8D, CQI-20 of klantformaten en -werkmappen |
| Effectiviteit | Na afsluiting zelden gecontroleerd | Beoordeling ingepland bij afsluiting; een mislukte beoordeling heropent de case |
| Versies en aftekening | "8D_final_v2" per e-mail verstuurd | Genummerde rapportversies, bevroren zoals uitgegeven, met elektronische handtekening |
Het 8D-rapport in de opmaak VDA 8D, CQI-20 of generiek op het scherm, met een afdrukopmaak voor PDF en een Excel-werkmap met één blad per discipline.
Upload de lege 8D-werkmap van de klant, wijs de cellen één keer toe en vul haar vanuit elke uitgegeven rapportversie.
Exporteer het CAPA-register met zijn KPI's, en een pakket voor de directiebeoordeling met trend, bronnen, oorzaken-Pareto, open en gesloten cases en effectiviteit, naar Excel.
Laad oorzakencatalogi, formaatteksten en beoordelingscriteria van klanten uit Excel of CSV.
Cases, stappen, team, indamming, grondoorzaken en aftekeningen zijn beschikbaar via de REST API, met een webhook wanneer een case van status verandert.
De modules van Zometric delen één dataruggengraat — door er meer in te zetten, neemt het signaal-ruisvoordeel exponentieel toe.
Directe antwoorden op de vragen die teams stellen vóór een demo.
CAPA (corrigerende en preventieve actie) is de eis: neem de oorzaak van een probleem weg zodat het niet terugkomt, en voorkom het elders. 8D is een gestructureerde teammethode om dat te doen, in acht disciplines van team tot afsluiting. Zometric voert elke CAPA uit als 8D-case met negen stappen, D0 tot D8, waarbij D0 beslist tussen een volledige 8D en een verkorte vorm.
Zometric levert drie formaten mee: VDA 8D, CQI-20-probleemoplossing en een Generieke 8D. Een formaat bepaalt de stapnamen, de verplichte grondoorzaakklassen, het verificatieniveau, de aftekeningen, de vervaldata en de rapportlay-out. Formaten kunnen voor een klant worden gedupliceerd en aangepast, en de eigen 8D-werkmap van een klant kan worden ingevuld vanuit een uitgegeven rapportversie.
Bij de triage stellen drie vragen de aanpak voor: of de oorzaak bekend is, of de probleembeschrijving volledig is, en of het probleem de mogelijkheden van één persoon overstijgt. Problemen op het gebied van veiligheid, regelgeving en kritieke problemen krijgen altijd een volledige 8D, net als klantklachten, tenzij het formaat een verkorte vorm toestaat. Een verkorte vorm die groter blijkt, kan zonder gegevensverlies worden opgeschaald naar een volledige 8D.
Vervaldata tellen vanaf het moment dat het probleem werd gemeld. Standaard is dat 24 uur voor de indamming, 15 dagen voor de grondoorzaken en het actieplan, en 60 dagen voor implementatie, preventie en afsluiting. De deadlines van een klacht of de reactietermijnen van een auditbevinding vervangen ze, en een stap die meer dan drie dagen achterstallig is, wordt geëscaleerd naar de kwaliteitsmanagers.
Pas nadat de corrigerende acties een geslaagd bewijs na implementatie hebben. Een formaat kan ook de exitgoedkeuring van de klant of een schone periode na het clean point vereisen. De indamming eerder opheffen vraagt een sponsor of kwaliteitsmanager en een schriftelijke reden, die bij het record wordt bewaard.
Bij afsluiting wordt een effectiviteitsbeoordeling ingepland, standaard 90 dagen later. Herhaalde klachten sinds de afsluiting verschijnen als herhalingssignalen, en de effectiviteit toch bevestigen vraagt een schriftelijke onderbouwing. Een mislukte beoordeling heropent de case vanaf de gekozen stap, of houdt haar gesloten en start een gekoppelde herhalings-CAPA.
Ja. Via het Leveranciersportaal beantwoordt een leverancier indamming, grondoorzaken, corrigerende acties en implementatie vanuit een beveiligde link. Zijn antwoorden blijven voorstellen: er wordt niets in de CAPA geschreven totdat het team ze accepteert, en geaccepteerde grondoorzaken beginnen als meest waarschijnlijk, niet als geverifieerd.
Nee. Suggesties voor grondoorzaken, acties en preventiedoelen komen van een lokale engine die je eigen eerdere CAPA's en FMEA's doorzoekt, elk met een bronvermelding. Er wordt geen externe LLM gebruikt en er wordt niets aan de case toegevoegd totdat een engineer het accepteert.
Een verkennend gesprek van 30 minuten. Een pilot van 2–3 weken op echte fabrieksdata. Daarna schaalt u op in uw eigen tempo.
