Transmisión de Datos en Tiempo Real
Sustituya la recolección manual de datos que llega meses después de la campaña por la captura en vivo desde instrumentos, MES y Zometric Edge. Los datos están en el tablero antes de que se libere el lote.
Módulo 03 · Calidad
¿Estará su próximo APQR listo en el momento en que el inspector cruce la puerta?
Para la industria farmacéutica regulada. El APQR deja de ser un esfuerzo de meses y se convierte en un documento vivo que el inspector puede abrir hoy mismo. Firmas electrónicas y pistas de auditoría conforme a 21 CFR Part 11 en cada acción: el cumplimiento se vuelve el subproducto del trabajo.
Qué hace
Verificación Continua de Proceso y APQR: lo que realmente obtienes.
Seis capacidades, cada una vinculada a una decisión que tu equipo ya está tratando de tomar.
Gráficos de Control en Vivo
El monitoreo continuo reemplaza los estudios estadísticos fuera de línea. La CPV pasa a ser un estado que se observa, no un estudio que se realiza una vez por trimestre.
APQR Dinámico
El PDF anual estático se convierte en un documento vivo que se actualiza a medida que el proceso opera. Siempre listo para auditoría, siempre trazable hasta los registros de origen.
Pista de Auditoría en Cada Acción
Firmas electrónicas conforme a 21 CFR Part 11 y un historial completo de acciones de usuario por registro. La pista de auditoría no es un entregable: es el subproducto del sistema funcionando según lo diseñado.
Archivo Digital
Sustituya los costosos archivos en papel por almacenamiento digital con búsqueda. La recuperación que antes tomaba semanas ahora toma segundos, con trazabilidad completa hasta la medición de origen.
Listo para Inspección en Todo Momento
Cuando llega el inspector, usted no se prepara: abre el tablero. Cada registro, cada firma y cada tendencia está a un clic de distancia.
Estándares y Cumplimiento
Diseñado para los estándares que tus reguladores y clientes ya exigen.
- 21 CFR Part 11
- ICH Q10
- US FDA cGMP
- ISO 13485
- 21 CFR 820
Mejor en Conjunto
Módulos que funcionan junto a este.
Los módulos de Zometric comparten una única columna vertebral de datos: adoptar más de ellos potencia la ventaja de señal sobre ruido.
Módulo 02
Calidad en Proceso y SPC
Detecte las desviaciones del proceso antes de que se conviertan en defectos.
Módulo 01
IA Estadística
El cerebro analítico: un motor estadístico integral con interpretaciones en lenguaje claro generadas por IA en cada resultado.
Módulo 04
Instrumentos y MSA
Garantiza la integridad de la medición en todos los sitios e instrumentos.
Módulo 05
Inspección
Aceptación de lotes estadísticamente válida, que reemplaza la inspección en papel y Excel.
Ve CPV y APQR funcionando en tu línea.
Una llamada de descubrimiento de 30 minutos. Un piloto de 2–3 semanas con datos reales de fábrica. Luego escala a tu ritmo.