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Módulo 05 · Calidad

¿Qué lotes debe aceptar y con qué evidencia estadística?

Muestreo según ANSI Z1.4, Z1.9 e IS 2500 integrado en el flujo de trabajo. Tres tipos de inspección —de entrada, en proceso y de salida— sobre el mismo modelo de datos. Cada decisión de aceptación o rechazo está justificada estadísticamente y es trazable para auditoría hasta el lote, el batch, la orden de compra y el certificado de conformidad.

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Qué hace

Inspección de Entrada, en Proceso y de Salida: lo que realmente obtienes.

Seis capacidades, cada una vinculada a una decisión que tu equipo ya está tratando de tomar.

Estándares de Muestreo Integrados

ANSI Z1.4 (AQL por atributos: estricto, normal, reducido), ANSI Z1.9 (AQL por variables, σ desconocida y σ conocida), IS 2500 Partes 1 y 2, c=0 (Squeglia), planes de muestra fija y planes porcentuales. Elija el régimen y el sistema se encarga de los cálculos.

Tres Tipos de Inspección

De entrada, en proceso y de salida, cada uno configurado por característica y lote, y cada uno presentando el soporte de decisión adecuado al inspector indicado en el punto correcto del flujo.

Planes de Inspección Mixtos

Conmutación calculada de manera anticipada entre los regímenes estricto, normal y reducido según el historial del lote. Modelo de doble decisión cuando aplican planes por atributos y por variables a la vez.

Trazabilidad Total

Cada registro de inspección se vincula con el lote, el batch, la orden de compra, la GRN, el Challan y el certificado de conformidad. Cuando el cliente pide 'muéstrenme la evidencia', la evidencia está a una búsqueda de distancia.

Pista de Auditoría en Cada Decisión

Quién aceptó, quién rechazó, con qué muestra, contra qué AQL y con qué disposición. Totalmente digital y conforme a 21 CFR Part 11 donde se requiere.

Flujo de Trabajo sin Papel

Sustituya la inspección en papel y Excel por un flujo de trabajo digital basado en tableta. El inspector captura una sola vez; calidad, calidad de proveedores y finanzas ven el mismo registro.

Estándares y Cumplimiento

Diseñado para los estándares que tus reguladores y clientes ya exigen.

  • ANSI Z1.4
  • ANSI Z1.9
  • IS 2500 Part 1 & 2
  • c=0 (Squeglia)
  • IATF 16949
  • ISO 9001

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