El muestreo de aceptación decide si se acepta o se rechaza un lote completo a partir de una muestra aleatoria del mismo. Los planes por atributos cuentan unidades no conformes o no conformidades; los planes por variables miden una característica y estiman qué parte del lote queda fuera de su especificación. ANSI Z1.4 es la norma para el muestreo por atributos y ANSI Z1.9 para el muestreo por variables. En ambas, el tamaño del lote y el nivel de inspección dan una letra código, y la letra código y el Nivel de Calidad Aceptable (AQL) dan el tamaño de muestra y los criterios de aceptación.
Ambas normas ajustan la muestra a medida que cambian los resultados de un proveedor. Los lotes empiezan en inspección Normal, pasan a Estricta cuando se rechazan dos de cinco lotes, vuelven a Normal tras cinco lotes aceptados seguidos en Estricta y pueden pasar a Reducida tras diez lotes aceptados cuando la producción es estable y se ha aprobado la inspección Reducida. Cinco lotes rechazados en Estricta suspenden la inspección hasta que el proveedor haya corregido la causa. Los planes c=0, de las tablas de número de aceptación cero de Squeglia, aceptan un lote solo cuando la muestra no tiene ninguna no conformidad.
La inspección de entrada verifica lo que entregan los proveedores y la inspección de salida, lo que usted envía. Los sistemas de gestión de la calidad como ISO 9001 e IATF 16949 exigen evidencia de que el producto se verificó antes de usarse o liberarse, y ese es precisamente el registro que deja un lote de inspección.
Seis problemas que los equipos de inspección y de calidad de proveedores describen con sus propias palabras, y lo que cambia cuando la norma de muestreo está integrada en el flujo de trabajo.
Un plan se configura una vez por pieza y tipo de inspección. Después, cada lote sigue el mismo recorrido desde la recepción hasta una decisión final.
Paso 1 · Maestros
Defina las piezas, las partes (proveedores, clientes y fábricas internas), las características que verifica, las estaciones de inspección y los equipos de inspección que trabajan en ellas.
Paso 2 · Plan
Cree un plan para una pieza como inspección de entrada o de salida. Añada grupos por atributos con Z1.4, c=0, muestra fija, porcentaje o una tabla personalizada, y grupos por variables con Z1.9; después asigne cada característica a su estación en orden de inspección.
Paso 3 · Activar
Vincule los proveedores o clientes a los que se aplica el plan, con su propia configuración de cambio de nivel si hace falta, y designe a los aprobadores. Un plan necesita un grupo, una parte y un aprobador antes de poder entrar en vigor.
Paso 4 · Lote
Un inspector introduce el número de lote, la cantidad, los batches y las referencias de recepción. El nivel de inspección se fija al crear el lote, y un proveedor Suspendido no puede recibir un lote nuevo.
Paso 5 · Inspeccionar
Cuente las no conformidades como totales o unidad por unidad, introduzca o pegue lecturas y registre números de serie donde la estación los pida. Cada característica muestra su estado en vivo frente a Ac y Re, salvo que el plan use inspección ciega.
Paso 6 · Enviar
Zometric obtiene la muestra, evalúa cada característica o grupo y rechaza el lote si se rechaza algún grupo. Los planes pueden cerrar automáticamente los lotes aceptados, o los rechazados; el resto espera a un aprobador.
Paso 7 · Aprobar
El aprobador acepta o rechaza con un motivo, devuelve el lote al inspector para correcciones o solicita una nueva presentación, que empieza en Estricta. Después llegan los informes y el desempeño por pieza, parte y plan.
Cada capacidad está vinculada a una decisión que tu equipo ya está tratando de tomar.
ANSI Z1.4 (AQL por atributos: normal, estricto, reducido), ANSI Z1.9 (AQL por variables, método de la desviación estándar), c=0 (Squeglia), planes de muestra fija, planes porcentuales y sus propias tablas de tamaño de lote. Elija el régimen y el sistema se encarga de los cálculos.
La inspección de entrada verifica lo que entregan los proveedores, la de salida verifica lo que usted envía: un plan por pieza y tipo de inspección, con cada característica asignada a la estación donde se verifica.
Conmutación calculada de manera anticipada entre los regímenes estricto, normal y reducido según el historial del lote. Modelo de doble decisión cuando aplican planes por atributos y por variables a la vez.
Cada registro de inspección se vincula con el lote, el batch, la orden de compra, la GRN, el Challan y el certificado de conformidad. Cuando el cliente pide 'muéstrenme la evidencia', está en el registro del lote y en su informe PDF.
Quién aceptó, quién rechazó, con qué muestra, contra qué AQL y con qué motivo. Cada cambio queda en el historial del registro, con quién lo hizo y cuándo.
Sustituya la inspección en papel y Excel por un flujo de trabajo en el navegador, con listas de trabajo por estación que se abren desde un código QR. El inspector captura una sola vez; calidad y calidad de proveedores ven el mismo registro.
Para un lote de 1200 piezas con nivel de inspección general II, ANSI Z1.4 da la letra código J. Con un AQL de 1,0, el nivel con el que se creó el lote decide cuántas piezas se muestrean y cuántas piezas no conformes se permiten. Un plan c=0 con el mismo AQL índice se desplaza, en cambio, una columna y siempre acepta con cero.
| Nivel | Z1.4 n | Ac | Re | c=0 n | c=0 AQL |
|---|---|---|---|---|---|
| Normal | Z1.4 n80 | Ac2 | Re3 | c=0 n34 | c=0 AQL1,0 |
| Estricta | Z1.4 n80 | Ac1 | Re2 | c=0 n47 | c=0 AQL0,65 |
| Reducida | Z1.4 n32 | Ac1 | Re3 | c=0 n27 | c=0 AQL1,5 |
Los planes de inspección y los resultados de los lotes se comparten con los módulos que planifican, investigan y responden por la calidad.
Las filas liberadas del Plan de Control llegan a una bandeja de traspaso de inspección para configurarse, vincularse a una característica existente o rechazarse, y cada fila muestra su estado en planta de vuelta en el Plan de Control.
Una prueba de CAPA puede apuntar a una característica de inspección de la pieza y comparar sus resultados antes y después de que la acción surtiera efecto.
Una reclamación sobre una pieza enlaza directamente con el plan de inspección de esa pieza, o con el registro de lotes cuando no existe ninguno.
Crean, versionan, activan y desactivan planes de inspección, vinculan partes, designan aprobadores y marcan a un proveedor como estable y apto para inspección Reducida, con registro de quién y cuándo. No registran inspecciones.
Los miembros del equipo de inspección del plan crean lotes, registran resultados en sus estaciones, envían lotes y abren acciones correctivas.
Designados en el plan, aceptan o rechazan los lotes pendientes, devuelven un lote para correcciones, solicitan nuevas presentaciones y aprueban la acción correctiva que levanta la suspensión de un proveedor.
Recursos
Guías paso a paso para configurar el módulo, utilizarlo en el día a día e interpretar lo que registra.
Manual de principio a fin: configure equipos, partes y planes de inspección, registre resultados por atributos y variables, y luego apruebe lotes y analice el rendimiento.
| Inspección de Zometric frente a hojas de verificación en papel y una hoja de cálculo | Hoja de verificación y hoja de cálculo | Inspección de Zometric |
|---|---|---|
| Tamaño de muestra | Buscado a mano en las tablas de la norma | Obtenido del tamaño del lote, el nivel de inspección y el AQL, y guardado con el lote |
| Cambio de nivel | Controlado de memoria, si acaso | Calculado a partir del historial de lotes de cada proveedor para la pieza |
| Variables | Media y desviación estándar con calculadora | Índices de calidad de Z1.9 y porcentaje estimado de no conformes, con el motivo de un rechazo |
| Decisión | Escrita en la hoja por el inspector | Decisión del sistema y luego la del aprobador, con un motivo cuando difieren |
| Trazabilidad | Números de recepción en un registro aparte | Batches, orden de compra, GRN, Challan y referencia del CoC en el registro del lote |
| Cambios en el plan | Se imprime una hoja nueva mientras las copias antiguas siguen en uso | Planes versionados; los cambios de muestreo exigen una nueva versión |
| Historial | Correcciones tachadas | Cada cambio guardado con quién lo hizo y cuándo |
| Informes | Mecanografiados después | Informe de Inspección Final e Informe para el Aprobador en PDF |
Los planes, grupos, características, vinculaciones de partes, aprobadores y suscriptores de notificaciones se configuran en hojas planas pegadas desde Excel, con una columna de verificación que muestra los errores de cada fila antes de guardar.
Las mediciones y los resultados unidad por unidad pueden pegarse desde una hoja de cálculo en la cuadrícula de registro del lote.
El Informe de Inspección Final, el Informe para el Aprobador y la vista previa de la decisión del aprobador, cada uno nombrado por pieza, lote y fecha.
Las tablas de desempeño por pieza, parte y plan se descargan en CSV, manteniendo los filtros aplicados en pantalla.
Equipos o usuarios se suscriben, por plan o para todos los planes, a eventos como lotes pendientes de aprobación, decisiones sobre lotes y acciones correctivas.
Respuestas directas a las preguntas que los equipos hacen antes de una demo.
Los grupos por atributos usan ANSI Z1.4 con los niveles de inspección I a III y S1 a S4, planes c=0 (Squeglia) con número de aceptación cero, planes de muestra fija, planes porcentuales o una tabla personalizada de tamaños de lote que usted define. Los grupos por variables usan ANSI Z1.9 con el método de la desviación estándar. Los grupos por atributos de un mismo plan pueden usar normas distintas, mientras que un plan basado en una tabla personalizada la usa para todos los grupos y no tiene cambio de nivel.
Al crear un lote, Zometric lee los lotes anteriores del proveedor para la misma pieza y el mismo tipo de inspección, en todas las versiones del plan. Dos rechazos en los últimos cinco lotes en Normal sugieren Estricta, cinco lotes aceptados seguidos en Estricta vuelven a Normal, y diez lotes aceptados en Normal sugieren Reducida si el proveedor se ha marcado como estable y apto para Reducida. El nivel queda fijado en el lote al crearlo.
Para ANSI Z1.9 calcula la media y la desviación estándar de la muestra, los índices de calidad superior e inferior y el porcentaje estimado de no conformes a partir de la tabla de la norma. La característica se acepta cuando esa estimación no supera el máximo permitido por la norma, y se rechaza automáticamente cuando la media queda fuera de un límite de especificación.
Sí. El aprobador registra su propia decisión junto a la del sistema, y se exige un motivo siempre que ambas difieran. Aceptar un lote que el sistema rechazó se guarda como una aprobación bajo desviación. Un plan también puede cerrar los lotes aceptados, o los rechazados, sin aprobador.
Tras cinco lotes rechazados en inspección Estricta, Zometric sugiere Suspendida y bloquea nuevos lotes originales para ese proveedor y esa pieza. Una vez que un aprobador aprueba una acción correctiva, el siguiente lote empieza en Estricta. Para una nueva presentación de un lote rechazado se sugiere Estricta, y nunca puede realizarse en Reducida.
Sí. Un plan puede activar la inspección ciega, de modo que los números de aceptación y rechazo no se envían a la página del inspector y no se muestra ningún estado de aceptación o rechazo en vivo. Los aprobadores y los informes siempre los muestran.
Los ajustes que definen la muestra, como normas, AQL y límites de especificación, quedan bloqueados una vez que el plan está en vigor, por lo que cambiarlos crea una nueva versión del plan. Al activarla, los lotes abiertos sin nada registrado pasan a la nueva versión, los lotes ya iniciados terminan en la anterior y los proveedores conservan su historial de cambio de nivel.
Sí. Los planes, grupos, características, vinculaciones de partes, aprobadores y suscriptores de notificaciones pueden pegarse desde Excel en hojas planas identificadas por número de pieza y tipo de inspección. Una columna de verificación valida cada fila antes de guardarla. También hay disponible un asistente guiado paso a paso.
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