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Módulo 04 · Calidad

¿Puede confiar en cada lectura de cada instrumento en cada turno?

Antes de que el SPC signifique algo, el sistema de medición tiene que hacerlo. Un único registro para cada instrumento en todos los sitios, calendarios de calibración que no se atrasan y estudios GRR en formato AIAG sobre el mismo conjunto de datos con el que se miden sus CTQ.

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Qué hace

Gestión de Instrumentos y MSA: lo que realmente obtienes.

Seis capacidades, cada una vinculada a una decisión que tu equipo ya está tratando de tomar.

Maestro e Inventario de Instrumentos

Un registro centralizado de cada instrumento en todas las plantas y ubicaciones. Un registro por instrumento con ubicación, responsable, ciclo de calibración, estado actual e historial documental completo.

Programación de Calibraciones

Alertas automáticas de calibraciones vencidas, gestión de certificados y seguimiento de estado: en servicio, vencido, rechazado. Nada se pasa por alto porque nada depende de una hoja de cálculo que alguien olvidó actualizar.

MSA — Estudios de Gauge R&R

GRR cruzado y anidado, GRR Tipo 1, linealidad y sesgo, análisis de concordancia por atributos. Informes estándar y en formato AIAG, listos para que el ingeniero de calidad del cliente los apruebe.

Historial de Calibración y Pistas de Auditoría

Historial completo por instrumento: quién calibró, cuándo, con qué referencia, contra qué estándar y con qué resultado. Diseñado para auditorías de IATF 16949 y 21 CFR Part 11.

Control de Instrumentos Multiplanta

Gestione instrumentos en distintas plantas y geografías desde un único tablero. La calidad corporativa puede comparar poblaciones de instrumentos, cumplimiento de calibración y resultados de GRR entre sitios.

Preparación Regulatoria

Compatible con IATF 16949, ISO 9001, 21 CFR Part 11 y la gestión documentada del sistema de medición que exigen otros estándares.

Estándares y Cumplimiento

Diseñado para los estándares que tus reguladores y clientes ya exigen.

  • IATF 16949
  • ISO 9001
  • AIAG MSA Manual
  • 21 CFR Part 11
  • ISO 17025

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