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Módulo 05 · Qualidade

Quais lotes você deve aceitar e com qual evidência estatística?

Amostragem segundo ANSI Z1.4, Z1.9 e IS 2500 integrada ao fluxo de trabalho. Três tipos de inspeção —de entrada, em processo e de saída— sobre o mesmo modelo de dados. Cada decisão de aceitação ou rejeição é justificada estatisticamente e é rastreável para auditoria até o lote, o batch, o pedido de compra e o certificado de conformidade.

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O que ele faz

Inspeção de Entrada, em Processo e de Saída — o que você realmente recebe.

Seis capacidades, cada uma vinculada a uma decisão que sua equipe já está tentando tomar.

Padrões de Amostragem Integrados

ANSI Z1.4 (AQL por atributos: rigoroso, normal, reduzido), ANSI Z1.9 (AQL por variáveis, σ desconhecido e σ conhecido), IS 2500 Partes 1 e 2, c=0 (Squeglia), planos de amostra fixa e planos percentuais. Escolha o regime e o sistema cuida dos cálculos.

Três Tipos de Inspeção

De entrada, em processo e de saída, cada um configurado por característica e lote, e cada um apresentando o apoio à decisão adequado ao inspetor indicado no ponto certo do fluxo.

Planos de Inspeção Mistos

Comutação calculada de forma antecipada entre os regimes rigoroso, normal e reduzido conforme o histórico do lote. Modelo de dupla decisão quando se aplicam planos por atributos e por variáveis ao mesmo tempo.

Rastreabilidade Total

Cada registro de inspeção se vincula ao lote, ao batch, ao pedido de compra, à GRN, ao Challan e ao certificado de conformidade. Quando o cliente pede 'mostrem-me a evidência', a evidência está a uma busca de distância.

Trilha de Auditoria em Cada Decisão

Quem aceitou, quem rejeitou, com qual amostra, contra qual AQL e com qual disposição. Totalmente digital e em conformidade com 21 CFR Part 11 onde for necessário.

Fluxo de Trabalho sem Papel

Substitua a inspeção em papel e Excel por um fluxo de trabalho digital baseado em tablet. O inspetor captura uma única vez; qualidade, qualidade de fornecedores e finanças veem o mesmo registro.

Normas e Conformidade

Desenvolvido para as normas que seus órgãos reguladores e clientes já exigem.

  • ANSI Z1.4
  • ANSI Z1.9
  • IS 2500 Part 1 & 2
  • c=0 (Squeglia)
  • IATF 16949
  • ISO 9001

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