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モジュール 22 · 品質

問題をクローズしたとき、再発しないことをどうやって確かめていますか?

きっかけが顧客クレームでも、監査の指摘事項でも、階層別工程監査の不合格でも、社内問題でも、規律ある一つの8Dで。封じ込めは解除の前に実証され、根本原因は「なぜ発生したか」と「なぜ検出されなかったか」の両方を押さえ、対策はPFMEAとコントロールプランに書き戻されます。

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機能内容

CAPAと8D問題解決 — 実際に得られるもの。

6つの機能。それぞれが、あなたのチームがすでに下そうとしている意思決定に結びついています。

ゲート付きのD0〜D8

各ステップに固有のチェックがあり、未解決のエラーがあれば先へ進めません。次のステップのカードが、前進に必要なことをチームリーダーに示します — 根本原因欄が「作業者のミス」のまま8Dをクローズすることはできません。

VDA 8D、CQI-20、顧客指定のフォーマット

問題に取り組むのは一度だけ、報告は顧客が求めるフォーマットで。フォーマットは、顧客指定のワークブックも含め、ステップ、ラベル、レポートのレイアウトを定義しますが、チームの問題解決の進め方は変えません。

ロットとクリーンポイントを伴う封じ込め

自社工場、輸送中、顧客倉庫といった場所ごとの封じ込め処置を、対象ロット、選別数量、処置判定とともに管理します。クリーンポイントが記録され、封じ込めは恒久対策が実証されて初めて解除できます。

根本原因:発生と流出

なぜなぜ5回、特性要因図、パレート、Is/Is-Not、故障の木、決定マトリクスを、いずれも案件レコード上で。根本原因は、不良がなぜ発生したかとなぜ流出したかに分けられ、関連するPFMEAとコントロールプランの情報が横に並びます。

D7の再発防止をPFMEAとコントロールプランへ

再発防止は、実際の文書に対して下す判断です。教訓を適用するPFMEA、コントロールプラン、プロセスフローを選ぶと、そこにレビューフラグが立ちます — 市場不具合からリスク分析へ戻るループは、会議ではなくシステムの中で閉じます。

実証しなければならない有効性

クローズ時に有効性レビューが予定されます。問題が再発していれば案件は再オープンされます。クローズ済みのCAPAに対する再発クレームは、そのCAPAに自動でフラグを立てます。

エビデンス、承認、レポートの版

各ステップに写真とファイル、電子署名による承認、そして発行時のまま凍結される番号付きのレポート版 — 初回、中間、最終。マネジメントレビュー用パックで、CAPAの全体像をExcelにエクスポートできます。

クローズ済みの案件から学ぶ

類似の過去案件、実証済みの根本原因、効果のあった処置を、自社の履歴から出典付きで提案します。このモジュールでは外部のLLMを使用せず、何を採用するかはエンジニアが決めます。

標準とコンプライアンス

規制当局や顧客がすでに求める標準に対応して構築。

  • 8D
  • VDA 8D
  • CQI-20
  • IATF 16949
  • ISO 9001

CAPAと8Dがあなたのラインで動く様子をご覧ください。

30分のディスカバリーコール。実際の工場データで2〜3週間のパイロット。その後、あなたのペースでスケールできます。

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