プログラム
監査計画が、昨年の計画の日付を変えただけになっている。
Zometric なら
監査対象領域のすべての項目に、未解決の指摘事項、前回の監査、クレーム、PFMEAのリスク、変更からリスクスコアが付けられます。スコアが間隔を提案し、新たなクレーム、不適合、工程変更があると頻度の見直しが開始されます。
リスクに基づく監査対象領域手法
IATF 16949における監査管理とは？
監査管理とは、内部監査とサプライヤー監査を計画、実施、フォローアップし、カレンダーを埋めるのではなくリスクを見つけるようにすることです。IATF 16949の9.2.2項は、品質マネジメントシステムと、シフト引き継ぎを含むすべてのシフトのすべての製造工程を3年周期で網羅し、定められた段階で製品を監査する、リスクに基づく内部監査プログラムを求めています。ISO 19011は、プログラムの管理と各監査の実施のための指針を示しています。
Zometricは監査対象領域から始めます：QMSプロセス、製造工程、製品、サプライヤー、ソフトウェア開発、遠隔支援機能。各項目には、未解決の指摘事項、前回の監査結果、顧客クレーム、PFMEAで処置優先度（AP）が高の故障連鎖、最近の変更からリスクスコアが付けられます。スコアが間隔を提案し、担当者が書面の理由とともにそれを確定し、監査依頼者がその年のプログラムを承認します。
その後、各監査は準備からクローズまで一つのライフサイクルをたどります。VDA 6.3の工程監査とP1ポテンシャル分析は製品が採点し、階層別工程監査は、AIAG CQI-8に記載された実践に沿って、階層とエリアごとの独自のスケジュールで実施されます。
チームが移行する理由
Zometric監査管理が解消する問題
監査プログラム管理者が自らの言葉で語る6つの問題と、プログラム、監査、階層別監査が一つのレコードを共有することで何が変わるか。
使い方
Zometricでの監査の流れ
各ステップにチェックがあります：48の監査ルールが不足しているものにフラグを立て、未解決のエラーはそれが守るステップを止めます。
監査対象領域 · リスク
監査対象領域を作成し、間隔を確定する
監査するプロセス、製品、サプライヤー、機能を、各製造工程のシフトとともに一覧にします。リスクスコアが3、6、12、36か月のいずれかの間隔を提案し、担当者が20文字以上の理由を付けてそれを確定します。
プログラム · 承認
年間計画を立て、承認を得る
計画を提案すると、Zometricは周期内で期限が来ている項目や未実施の項目ごとに、未実施のシフトと引き継ぎを含めて監査を追加します。監査依頼者がそれを承認し、承認されたプログラムは番号付きの改訂版として保管されます。
準備
監査を準備する
目的、範囲、方法、カタログを設定し、VDA 6.3の要素を選択します。主任監査員の適格性がチェックされ、製造工程監査では、有効なリリース済みのPFMEAとコントロールプランの改訂版が記録されます。
実地監査
回答し、エビデンスを集め、指摘事項を記録する
オープニングミーティングで監査が始まります。すべての指摘事項には基準とエビデンスが必要で、不適合には格付けの根拠も必要です。3つの質問が重大か軽微かを提案します。差し迫ったリスクは、被監査側の代表者と監査依頼者にただちに通知されます。
報告書
報告書を発行する
クロージングミーティングで報告書の期限（既定では14日後）が設定されます。報告書を発行すると、VDA 6.3の結果が保存され、不適合が期限付きでオープンされ、観察事項と優良事例がクローズされ、報告書は番号付きの改訂版として凍結されます。
回答 · CAPA
回答するか、CAPAを起票する
回答担当者は、封じ込め、根本原因、処置計画、確認した類似工程に加え、軽微な不適合の場合は修正を回答します。代わりに不適合からCAPAを起票することもでき、その場合、指摘事項はCAPAの進捗に従います。
検証
完了を検証し、次に有効性を検証する
回答担当者以外の者が完了を検証し、それによって有効性の確認が予定されます（既定では90日後）。処置が有効でなかった場合、指摘事項は作業に戻り、是正処置プロセスに対する軽微な不適合が下書きされるか、プログラム管理者に提起されます。
階層別監査
階層別工程監査を実施する
監督者、エリア管理者、工場経営層には、ローリングスケジュールでそれぞれの枠が割り当てられます。スマートフォンで短いチェックシートに回答し、すべての「いいえ」はフォローアップされて通知され、繰り返される場合はCAPAにエスカレーションされます。
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機能内容
監査管理 — 実際に得られるもの。
それぞれの機能が、あなたのチームがすでに下そうとしている意思決定に結びついています。
監査対象領域とリスクに基づくプログラム
工程、エリア、サプライヤー、シフトなど、監査できるものをすべて洗い出し、頻度はリスク — 未解決の指摘事項、前回の監査結果、クレーム — に決めさせます。プログラムを見ればカバー状況が一目でわかり、まだ誰も監査していないシフトも把握できます。
システム監査、工程監査、製品監査
計画から実地監査、報告、フォローアップ、クローズまでを一つのライフサイクルで。範囲、監査チーム、チェックリスト、エビデンス、報告書を一つのレコードにまとめ、報告書は凍結された番号付きの版として発行されます。
VDA 6.3の採点
質問に回答すれば結果が自動で算出されます — 要素別スコア、総合達成度、格下げルール、最終的なA／B／C評価、さらにポテンシャル分析まで。ライセンスを受けた質問票を一度読み込めば、すべての監査で使えます。
CAPAで完結する指摘事項
格付けアシスタントが重大度を提案し、期限は報告書の発行時に設定され、指摘事項から直接CAPAを起票できます。実施と有効性は別々の判定として検証され、指摘事項はそのCAPAがクローズされて初めてクローズされます。
監査員の資格と適格性
監査員の資格と評価を記録し、メンバーを割り当てる際にチームの適格性をチェックします。後から顧客に問われても、その監査が資格を持つ独立した監査員によって行われたことを示せます。
スマートフォンで行う階層別工程監査
階層、エリア、スケジュール、そしてコントロールプランから生成できる質問バンク。監査員はスマートフォンで回答し、電波が途切れてもオフラインで続けられ、「いいえ」にはすべて、確認した状況と取った処置を記録し、必要に応じて写真を添えます。「いいえ」が繰り返されるとCAPAにエスカレーションされます。
サプライヤー監査とマネジメントレビュー
サプライヤーへの第二者監査では、サプライヤーがサプライヤーポータルを通じて指摘事項に回答します。実施率、LPAの「いいえ」回答のパレート、プログラムの有効性が、1週間かけてスライドを作らなくてもマネジメントレビューに使える状態で揃います。
数字で見る
VDA 6.3の結果の評価方法
各質問は0、4、6、8、10点のいずれかで採点されます。要素の結果は獲得点数を満点に対する割合で表したもので、総合結果は監査したすべての質問を合算し、評価は次のとおり決まります：90%以上でA、80%以上でB、それ以外はC。その後、格下げルールが評価に上限を設けるため、高いスコアだけでAが保証されるわけではありません。
- 90
- % 総合、EG(P5P6P7)
- A
- スコアによる評価
- B
- 格下げ後の最終評価
| 要素 | 質問数 | 得点 | 満点 | 結果 % | チェック |
|---|---|---|---|---|---|
| P5 サプライヤーマネジメント | 質問数7 | 得点66 | 満点70 | 結果 %94 | チェック該当ルールなし |
| P6 生産プロセスの分析 | 質問数26 | 得点228 | 満点260 | 結果 %88 | チェックスター質問P6.2.3が4点 |
| P7 顧客対応、顧客満足、サービス | 質問数5 | 得点48 | 満点50 | 結果 %96 | チェック該当ルールなし |
| EG(P5P6P7) 総合 | 質問数38 | 得点342 | 満点380 | 結果 %90 | チェックスコアではA、上限Bに制限 |
連携モジュール
監査管理とZometricの他モジュールとの連携
監査はエンジニアリング文書からリスクを読み取り、問題をCAPAに引き渡すため、モジュール間で入力し直すものはありません。
CAPAと8D
双方向不適合は、指摘事項の期限を期限とするCAPAを一件起票します。CAPAの進捗が指摘事項を進め、その有効性はCAPAがクローズされて初めて確認されます。LPAで繰り返される「いいえ」もCAPAを起票し、CAPAの再発防止ステップからLPA質問の下書きを作成できます。
コントロールプラン
双方向LPAの質問は、リリース済みのコントロールプランの行から、その対応計画とともに下書きとして生成されます。工程監査は有効なコントロールプランの改訂版を記録し、コントロールプランのステーション表示にはそのステーションのLPA質問が一覧表示されます。
FMEA
参照元工程ステップで処置優先度（AP）が高の故障連鎖はその監査リスクを引き上げ、工程監査はリリース済みのPFMEAの改訂版を記録します。LPAの質問は、PFMEAの原因や管理を出典として示せます。
クレーム管理
参照元過去12か月のクレームは項目のリスクスコアを引き上げ、頻度の見直しを開始します。LPAプログラムには、そのエリアの最近のクレームのうち、まだどのLPA質問でもカバーされていないものが一覧表示されます。
プロセスフロー図
参照元監査対象領域の項目、LPAのエリア、VDA 6.3の工程ステップはプロセスフローの工程に関連付けられるため、指摘事項とCAPAには正しいプロジェクトとステップが引き継がれます。
サプライヤーポータル
双方向サプライヤーは、安全なリンクから第二者監査の指摘事項に回答します。回答は提出済みの回答として届き、監査員がそれを受理または却下します。
利用者
誰が使うか
監査プログラム管理者
監査対象領域、プログラム、監査員の記録を維持し、報告書を発行し、指摘事項を管理します。品質管理者も同じ権限を持ちます。
監査依頼者
監査プログラムを承認するか、コメントを付けて差し戻します。プログラムに指名された監査依頼者だけが承認できます。
主任監査員と監査チーム
監査を準備・実施し、回答、エビデンス、指摘事項を記録し、回答を検証します — ただし、自分が担当する指摘事項は検証できません。
被監査者と回答担当者
自分の監査を閲覧し、指摘事項を承認または異議申し立てし、担当する指摘事項への回答を提出します。
LPAのプロセスオーナーとエリアオーナー
階層別監査プログラムとそのフォローアップ処置を運用します。エリアオーナーは自分のエリアを管理し、期限超過のフォローアップはプロセスオーナーにエスカレーションされます。
階層別監査員
代理として引き受けた枠を含め、自分に予定されたLPAを実施します。プログラムが許可する場合、追加LPA、訪問者LPA、練習用LPAは他の人にも開かれています。
比較
Zometric監査管理 vs 紙のチェックリストとスプレッドシート
| Zometric監査管理 vs 紙のチェックリストとスプレッドシート | 紙のチェックリストとスプレッドシート | Zometric監査管理 |
|---|---|---|
| 監査頻度 | 慣習で決まり、見直されることはまれ | リスクスコアから提案し、理由を付けて確定。クレームや変更で見直しを開始 |
| シフトのカバー状況 | シフトごとには追跡されない | すべてのシフトと引き継ぎを、3年周期の中で実施済み・計画済み・未実施として表示 |
| VDA 6.3の評価 | ワークブックの数式、格下げは手作業で適用 | 格下げルール、3分の2ルール、P1の分類を適用して算出 |
| 監査員の適格性 | 別管理の資格マトリクス | 担当者の割り当て時にチェック：資格、経験、VDA 6.3試験、独立性 |
| 指摘事項の期限 | 報告書に手入力 | 報告書の発行時にクロージングミーティングから設定し、期限超過にフラグ |
| クローズ | 回答が届いたらクローズ | 完了と有効性を別々に検証。CAPAを伴う指摘事項はCAPAを待つ |
| 階層別監査 | 紙のシートを週末にまとめて入力 | スマートフォンで回答、必要ならオフラインでも。繰り返される「いいえ」はCAPAにエスカレーション |
| チェック | なし | 48の監査ルールと20のLPAルール。エラーはそれが守るステップを止める |
監査管理 を自社のプロセスで見てみませんか？
30分の通話で、製品、顧客要求、現在お使いのツールについてお話しします。
標準とコンプライアンス
規制当局や顧客がすでに求める標準に対応して構築。
- IATF 16949
- VDA 6.3
- ISO 9001
- ISO 19011
- AIAG CQI-8 (LPA)
連携
データの入出力
監査プログラムのワークブック
プログラムをExcelにエクスポートします：監査対象領域の項目ごとの月別計画、シフトの抜けを含む周期のカバー状況、プログラムの有効性、リスクと機会。
監査報告書とVDA 6.3の結果
印刷レイアウト付きの発行済み報告書と、報告書と指摘事項、およびVDA 6.3の結果マトリクスのExcelワークブック。P6の質問×ステップのマトリクスとP1の要約も含みます。
質問カタログのテキスト
ライセンスを受けた質問テキストと最低要求事項をExcelから貼り付け、あらかじめ用意されたVDA 6.3の構成に取り込みます。一致しないコードは報告され、新規作成されることはありません。
LPAのKPIとチェックシート
LPAの結果をExcelにエクスポートします — 階層別の実施率、エリア別の適合率、「いいえ」回答のパレート、処置を伴うすべての「いいえ」 — さらにエリアの週次チェックシートも出力できます。
REST API
監査、そのステータス遷移、回答、指摘事項、結果、そして階層別監査 — 開始、回答、完了、KPI — はREST APIで利用できます。
よくある質問
監査管理：よくある質問
デモの前にチームからよく寄せられる質問に、率直にお答えします。
監査管理ソフトウェアはIATF 16949にどう役立ちますか？
内部監査プログラムをリスクに基づいた抜けのないものに保ちます。Zometricは、監査すべきすべてのプロセス、製品、サプライヤー、機能を一覧にし、リスクスコアから各間隔を提案し、3年周期の中でどのシフトとシフト引き継ぎがカバーされているかを示し、すべての不適合を報告書から有効性の検証まで追跡します。これにより、プログラムを一つのレコードとして認証審査員に示すことができます。
Zometricは、エリアをどれくらいの頻度で監査するかをどのように決めますか？
監査対象領域の各項目には、未解決の指摘事項、前回の監査結果、顧客クレーム、処置優先度（AP）が高のPFMEAの故障連鎖、最近の変更、有効でなかったCAPAからリスクスコアが付けられます。既定では、0〜2点が低リスク（36か月）、3〜6点が中リスク（12か月）、7〜11点が高リスク（6か月）、12点以上が非常に高いリスク（3か月）です。完全には適合していない低リスクの項目には中リスクの間隔が適用され、すべての間隔は担当者が書面の理由とともに確定します。
ZometricではVDA 6.3の工程監査をどのように採点しますか？
各質問は0、4、6、8、10点のいずれかで採点されます。Zometricは要素、P6のサブ要素、工程ステップ、総合の割合を算出し、90%以上をA、80%以上をB、それ未満をCに分類したうえで、格下げルールを適用します：70%未満の要素またはステップ、あるいは0点のスター質問があれば上限はC。70%以上80%未満の要素、80%未満のサブ要素、4点のスター質問、または0点の質問があれば上限はBです。
ZometricにはVDA 6.3の質問テキストが含まれていますか？
いいえ。Zometricが備えているのはVDA 6.3（2023）の構成 — 要素P2〜P7、59問、18のスター質問、P1ポテンシャル分析の質問セット — で、短いラベルのみです。ライセンスを受けた質問テキストと最低要求事項をExcelから貼り付けて一度読み込めば、以降すべての監査で使われます。
監査の指摘事項への回答期限はいつですか？
期限はクロージングミーティングから計算され、報告書の発行時に設定されます。既定では、重大な不適合は初回回答が15日、完全な回答が60日、検証が90日以内で、軽微な不適合は回答が60日以内です。顧客固有の回答期限や監査の種類によって、これらの既定値が置き換えられることがあります。
監査の指摘事項はいつクローズされますか？
不適合は、回答担当者以外の者による二つの別々の判定 — 完了の検証、そして既定では90日後の有効性の検証 — を経て初めてクローズされます。指摘事項からCAPAが起票された場合、有効性はそのCAPAがクローズされた後にしか確認できません。観察事項と優良事例は、報告書の発行時にクローズされます。
Zometricでは階層別工程監査はどのように行われますか？
監督者、エリア管理者、工場経営層などの階層が、エリアとシフトにわたってスケジュールされます。監査員はスマートフォンで「はい」「いいえ」「該当なし」のいずれかで回答し、接続が途切れても回答は端末に保持されます。「いいえ」にはコメントと取った処置が必要で、同じエリアで30日以内に同じ質問に繰り返し「いいえ」がつくと、既定ではCAPAにエスカレーションされます。
サプライヤーはZometricで監査の指摘事項に回答できますか？
はい。第二者監査では、サプライヤーはサプライヤーポータルを通じて、各不適合に封じ込め、根本原因、是正処置計画、確認した類似工程を回答します。回答は提出済みの回答として届き、指摘事項が次に進む前に、監査員が理由を付けてそれを受理または却下します。