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Modul 05 · Qualität

Welche Chargen sollten Sie annehmen und mit welcher statistischen Evidenz?

Stichprobenprüfung nach ANSI Z1.4, Z1.9 und IS 2500, integriert in den Workflow. Drei Inspektionsarten — Eingang, In-Process und Ausgang — auf demselben Datenmodell. Jede Annahme- oder Ablehnungsentscheidung ist statistisch begründet und für Audits bis zum Los, zur Charge, zur Bestellung und zum Konformitätszertifikat rückverfolgbar.

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Was es leistet

Eingangs-, In-Process- und Ausgangsinspektion — was Sie tatsächlich erhalten.

Sechs Funktionen, jede mit einer Entscheidung verknüpft, die Ihr Team ohnehin treffen möchte.

Integrierte Stichprobenstandards

ANSI Z1.4 (AQL nach Attributen: streng, normal, reduziert), ANSI Z1.9 (AQL nach Variablen, σ unbekannt und σ bekannt), IS 2500 Teil 1 und 2, c=0 (Squeglia), Fixstichproben- und Prozentpläne. Wählen Sie das Regime und das System übernimmt die Berechnungen.

Drei Inspektionsarten

Eingang, In-Process und Ausgang, jeweils nach Merkmal und Los konfiguriert und jeweils mit der passenden Entscheidungsunterstützung für den richtigen Prüfer am richtigen Punkt des Workflows.

Gemischte Inspektionspläne

Vorausberechnetes Umschalten zwischen den Regimen streng, normal und reduziert auf Basis der Loshistorie. Doppeltes Entscheidungsmodell, wenn Attribut- und Variablenpläne gleichzeitig gelten.

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Jeder Inspektionsdatensatz ist mit dem Los, der Charge, der Bestellung, dem Wareneingang, dem Challan und dem Konformitätszertifikat verknüpft. Wenn der Kunde sagt „zeigen Sie mir die Evidenz“, ist die Evidenz nur eine Suche entfernt.

Audit-Trail bei jeder Entscheidung

Wer angenommen hat, wer abgelehnt hat, mit welcher Stichprobe, gegen welches AQL und mit welcher Disposition. Vollständig digital und konform mit 21 CFR Part 11, wo erforderlich.

Papierloser Workflow

Ersetzen Sie die Papier- und Excel-Inspektion durch einen digitalen, tabletbasierten Workflow. Der Prüfer erfasst einmal; Qualität, Lieferantenqualität und Finanzen sehen denselben Datensatz.

Standards & Compliance

Entwickelt für die Standards, die Ihre Aufsichtsbehörden und Kunden bereits voraussetzen.

  • ANSI Z1.4
  • ANSI Z1.9
  • IS 2500 Part 1 & 2
  • c=0 (Squeglia)
  • IATF 16949
  • ISO 9001

Sehen Sie Inspektion an Ihrer Linie in Aktion.

Ein 30-minütiges Erstgespräch. Ein 2–3-wöchiger Pilot mit echten Fertigungsdaten. Danach skalieren Sie in Ihrem Tempo.

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