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模块 22 · 质量

问题关闭时,您如何确定它不会再次发生?

无论起因是客户投诉、审核发现、未通过的分层审核还是内部问题,都用同一套严谨的 8D。遏制措施先经证实才可解除,根本原因既涵盖为什么发生,也涵盖为什么未被探测到,整改结果回写到 PFMEA 和控制计划。

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功能简介

CAPA 与 8D 问题解决 — 您真正能获得什么。

六项能力,每一项都对应着您的团队正在努力做出的某个决策。

从 D0 到 D8,步步有关口

每个步骤都有自己的检查项,未解决的错误会阻止该步骤通过。“下一步”卡片告诉组长还需要什么才能继续——所以根本原因一栏还写着“操作员失误”的 8D 无法关闭。

VDA 8D、CQI-20 与客户指定格式

问题只解决一次,按客户要求的格式出具报告。格式定义步骤、标签和报告版式——包括客户的工作簿——而不改变团队解决问题的方式。

带批次与断点的遏制

按地点——本厂、在途、客户仓库——记录遏制措施,以及受影响批次、分选数量和处置结果。断点 (clean point) 被记录在案,只有永久措施得到验证后才能解除遏制。

根本原因:发生与未探测

5 Why、鱼骨图、柏拉图、Is / Is-Not、故障树和决策矩阵,全部记录在案例上。根本原因分为缺陷为什么发生和为什么流出两类,相关的 PFMEA 和控制计划内容就在旁边。

D7 预防措施落到 PFMEA 与控制计划

预防是针对真实文件作出的决定。选定经验教训适用的 PFMEA、控制计划或过程流程,系统即在其上打出评审标记——从现场失效回到风险分析的闭环在系统里完成,而不是在会议上。

必须证明的有效性

关闭时即安排有效性评审。如果问题再次出现,案例将重新打开。已关闭的 CAPA 若出现重复投诉,系统会自动为其打上标记。

证据、签核与报告版本

每个步骤都可附照片和文件,签核采用电子签名,报告版本带编号——初始、中期和最终——按发出时的状态冻结。管理评审资料包可将 CAPA 全貌导出到 Excel。

从已关闭的案例中学习

从您自己的历史中推荐类似的过往案例、已证实的根本原因和行之有效的措施,每条都附有出处。本模块不使用任何外部 LLM,接受什么由工程师决定。

标准与合规

专为您的监管机构和客户已经要求的标准而打造。

  • 8D
  • VDA 8D
  • CQI-20
  • IATF 16949
  • ISO 9001

亲眼见证 CAPA 与 8D 在您的产线上运行。

30 分钟的探索沟通。基于真实工厂数据的 2–3 周试点。然后按您的节奏扩展。

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