审核方案
我们的审核计划就是去年的计划换了新日期。
使用 Zometric
审核范围全集中的每个对象都带有风险评分，依据未关闭的审核发现、上次审核、投诉、PFMEA 风险和变更得出。评分给出建议间隔，新的投诉、不符合项或过程变更会触发频次评审。
基于风险的审核范围全集方法
IATF 16949 下的审核管理是什么？
审核管理是对内部审核和供应商审核进行策划、实施和跟踪，使审核真正发现风险，而不是只填满日历。IATF 16949 第 9.2.2 条要求建立基于风险的内部审核方案，在三年周期内覆盖质量管理体系以及每个班次（包括交接班）的每一个制造过程，并在规定阶段对产品进行审核。ISO 19011 为管理审核方案和实施每次审核提供指南。
Zometric 从审核范围全集入手：QMS 过程、制造过程、产品、供应商、软件开发和远程支持职能。每个对象依据其未关闭的审核发现、上次审核结果、客户投诉、PFMEA 中行动优先级（AP）为“高”的链条以及近期变更，获得一个风险评分。评分给出建议间隔，由人员以书面理由确认，再由审核委托方批准全年审核方案。
随后，每次审核都遵循从准备到关闭的同一个生命周期。VDA 6.3 过程审核和 P1 潜在供方分析由系统自动评分，分层过程审核则按其自身的层级和区域排程运行，遵循 AIAG CQI-8 所描述的做法。
团队为何转用
Zometric 审核管理消除的问题
审核方案经理用自己的话描述的六个问题——以及当审核方案、各项审核和分层审核共用一条记录后，情况如何改变。
工作方式
审核在 Zometric 中如何运行
每个步骤都有其检查项：48 条审核规则标记缺失的内容，未解决的错误会阻止其所把守的步骤。
范围全集 · 风险
建立范围全集并确认间隔
列出需审核的过程、产品、供应商和职能，以及每个制造过程的班次。风险评分给出 3、6、12 或 36 个月的建议间隔；由人员以至少 20 个字符的理由予以确认。
审核方案 · 批准
策划全年并报批
提出计划后，Zometric 会为周期内每个已到期或缺失的对象添加一次审核，并包括缺失的班次和交接班。审核委托方予以批准，批准后的审核方案作为带编号的修订版本保存。
准备
准备审核
设定目标、范围、方法和问题目录，并选择 VDA 6.3 要素。系统会校验审核组长的任职条件，制造过程审核会记录当时有效的已发布 PFMEA 和控制计划修订版本。
现场审核
作答、收集证据、记录审核发现
首次会议标志审核开始。每项审核发现都需要依据准则和证据，不符合项还需要分级理由；三个问题会给出严重或轻微的建议。存在紧急风险时，会立即通知受审核方代表和审核委托方。
报告
发出报告
末次会议设定报告到期日，默认在 14 天后。发出报告时会保存 VDA 6.3 结果，开启各不符合项并设定其到期日，关闭观察项和良好实践，并将报告冻结为带编号的修订版本。
答复 · CAPA
答复或开启 CAPA
答复责任人提交遏制、根本原因、措施计划和类似过程的排查情况；对于轻微不符合项，还需提交纠正。不符合项也可以改为开启其 CAPA，此后该发现随 CAPA 的进展推进。
验证
先验证完成情况，再验证有效性
由答复责任人以外的人员验证完成情况，随后安排有效性检查，默认在 90 天后。如果措施无效，该发现退回处理，系统还会起草一项针对纠正措施过程的轻微不符合项，或提交审核方案经理决定。
分层审核
执行分层过程审核
班组长、区域经理和工厂管理层在滚动排程中获得各自的时段。他们在手机上回答一份简短的检查表，每个“否”都会被跟踪和通知，若重复出现，则升级为 CAPA。
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功能简介
审核管理 — 您真正能获得什么。
每一项能力都对应着您的团队正在努力做出的某个决策。
审核范围全集与基于风险的方案
列出所有可审核的对象——过程、区域、供应商、班次——让风险决定频次：未关闭的发现、上次审核结果、投诉。审核方案让覆盖情况一目了然，包括还没有人审核过的班次。
体系、过程与产品审核
从策划、现场审核、报告、跟踪到关闭，一个生命周期。范围、审核组、检查表、证据和报告都在一条记录上，报告以冻结的带编号版本发出。
VDA 6.3 评分
回答问题，结果自动算出——要素得分、总体符合率、降级规则和最终的 A / B / C 定级，包括潜在供方分析。已获授权的提问表只需导入一次，即可用于每次审核。
以 CAPA 收尾的审核发现
分级助手给出严重程度建议，到期日在报告发出时设定，审核发现可以直接开启对应的 CAPA。实施情况和有效性作为两项独立的决定分别验证——只有 CAPA 关闭，发现才会关闭。
审核员资质与任职条件
审核员的资质和评价记录在案，指派人员时即校验审核组的任职条件——因此日后若客户质疑某次审核，可以证明它确由合格且独立的审核员执行。
手机上的分层过程审核
层级、区域、排程，以及可由控制计划生成的题库。审核员在手机上作答——信号中断时可离线——每个“否”都要记录所见情况和采取的措施，必要时附照片。重复出现的“否”会升级为 CAPA。
供应商审核与管理评审
对供应商的第二方审核，供应商通过供应商门户答复审核发现。完成率、LPA “否”答复的柏拉图和方案有效性随时可用于管理评审，不必花一周做幻灯片。
数据说话
VDA 6.3 结果如何定级
每个问题得 0、4、6、8 或 10 分。要素结果是其得分占可能得分的比例，总体结果汇总所有被审核的问题，定级随之确定：90 % 及以上为 A，80 % 及以上为 B，否则为 C。随后降级规则会对定级设限，因此仅凭高分并不能保证获得 A。
- 90
- % 总体，EG(P5P6P7)
- A
- 按得分的定级
- B
- 降级后的最终定级
| 要素 | 问题数 | 得分 | 可能得分 | 结果 % | 检查 |
|---|---|---|---|---|---|
| P5 供方管理 | 问题数7 | 得分66 | 可能得分70 | 结果 %94 | 检查未触发规则 |
| P6 生产过程分析 | 问题数26 | 得分228 | 可能得分260 | 结果 %88 | 检查星号问题 P6.2.3 得 4 分 |
| P7 顾客关怀、顾客满意度与服务 | 问题数5 | 得分48 | 可能得分50 | 结果 %96 | 检查未触发规则 |
| EG(P5P6P7) 总体 | 问题数38 | 得分342 | 可能得分380 | 结果 %90 | 检查按得分为 A，上限降为 B |
关联模块
审核管理如何与 Zometric 其他模块相连
审核从工程文件中读取风险，并把问题交给 CAPA，模块之间无需重复录入。
CAPA 与 8D
双向一个不符合项开启一个 CAPA，其到期日沿用该发现的日期。CAPA 的进展推动该发现，只有 CAPA 关闭后才能确认其有效性。重复出现的 LPA “否”同样会开启 CAPA，而 CAPA 的预防步骤可以生成一道 LPA 问题草稿。
控制计划
双向LPA 问题可依据已发布控制计划的行及其反应计划生成为草稿。过程审核记录当时有效的控制计划修订版本，控制计划的工位视图会列出该工位的 LPA 问题。
FMEA
读取自某个过程步骤上行动优先级为“高”的链条会提高其审核风险，过程审核会记录已发布的 PFMEA 修订版本。LPA 问题可以将某个 PFMEA 原因或控制措施注明为其来源。
投诉管理
读取自最近 12 个月的投诉会提高对象的风险评分并触发频次评审。LPA 方案会列出其区域内尚无任何 LPA 问题覆盖的近期投诉。
过程流程图
读取自审核范围全集中的对象、LPA 区域和 VDA 6.3 过程步骤都关联到过程流程中的工序，因此审核发现和 CAPA 都带有正确的项目和步骤。
供应商门户
双向供应商通过安全链接答复第二方审核发现。答复以已提交答复的形式送达，由审核员决定接受或拒绝。
适用角色
谁在其中工作
审核方案经理
维护审核范围全集、审核方案和审核员记录，发出报告并管理审核发现。质量经理拥有相同的权限。
审核委托方
批准审核方案，或附评论予以退回。只有审核方案上指定的审核委托方才能批准。
审核组长与审核组
准备并实施审核，记录答案、证据和审核发现，并验证答复——但绝不能验证自己负责的发现。
受审核方与答复责任人
查看自己的审核，确认或对审核发现提出异议，并为自己负责的发现提交答复。
LPA 过程负责人与区域负责人
运行分层审核方案及其跟踪措施。区域负责人管理各自的区域，逾期的跟踪措施会升级给过程负责人。
分层审核员
执行为其排定的 LPA，包括作为替补接手的时段。若方案允许，补充、访客和练习 LPA 也向其他人开放。
对比
Zometric 审核管理对比纸质检查表和电子表格
| Zometric 审核管理对比纸质检查表和电子表格 | 纸质检查表和电子表格 | Zometric 审核管理 |
|---|---|---|
| 审核频次 | 凭习惯设定，很少重新审视 | 依据风险评分提出建议，附理由确认，投诉和变更会重新触发评审 |
| 班次覆盖 | 不按班次跟踪 | 每个班次及交接班在三年周期内显示为已覆盖、已计划或缺失 |
| VDA 6.3 定级 | 工作簿里的公式，降级靠手工执行 | 按降级规则、三分之二规则和 P1 分类自动计算 |
| 审核员任职条件 | 一份单独的资格矩阵 | 指派人员时即校验：资格、经验、VDA 6.3 考试、独立性 |
| 审核发现期限 | 手动输入报告 | 发出报告时从末次会议起设定，带逾期标记 |
| 关闭 | 答复一到就关闭 | 分别验证完成情况和有效性；开启了 CAPA 的发现须等待该 CAPA |
| 分层审核 | 纸质表格，周末再统一录入 | 在手机上作答，必要时可离线；重复出现的“否”升级为 CAPA |
| 检查 | 无 | 48 条审核规则和 20 条 LPA 规则；错误会阻止其所把守的步骤 |
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标准与合规
专为您的监管机构和客户已经要求的标准而打造。
- IATF 16949
- VDA 6.3
- ISO 9001
- ISO 19011
- AIAG CQI-8 (LPA)
集成
数据输入与输出
审核方案工作簿
将审核方案导出到 Excel：按审核范围全集对象逐月排列的计划、含班次缺口的周期覆盖情况、方案有效性，以及风险和机遇。
审核报告与 VDA 6.3 结果
已发出的报告带打印版式，并提供报告和审核发现的 Excel 工作簿，以及 VDA 6.3 结果矩阵的 Excel 工作簿，包括 P6 问题与过程步骤矩阵和 P1 汇总。
提问表文本
将您已获授权的问题文本和最低要求从 Excel 粘贴到预置的 VDA 6.3 结构中。不匹配的编号会被报告出来，而不会被新建。
LPA KPI 与检查表
将 LPA 结果导出到 Excel——按层级的完成率、按区域的符合率、“否”答复的柏拉图，以及每个“否”及其措施——并可导出某个区域的周检查表。
REST API
审核及其状态流转、答案、审核发现和结果，以及分层审核——开始、作答、完成和 KPI——均可通过 REST API 获取。
常见问题
审核管理：常见问题
针对团队在演示前最常问的问题，给出直接的回答。
审核管理软件能为 IATF 16949 做什么？
它让内部审核方案保持基于风险且完整。Zometric 列出每一个需审核的过程、产品、供应商和职能，依据风险评分提出每项间隔，显示三年周期内哪些班次和交接班已被覆盖，并把每个不符合项从报告一直跟踪到有效性得到验证，从而可以将审核方案作为一条完整记录展示给认证审核员。
Zometric 如何确定某个区域的审核频次？
审核范围全集中的每个对象依据未关闭的审核发现、上次审核结果、客户投诉、行动优先级为“高”的 PFMEA 链条、近期变更以及无效的 CAPA 获得风险评分。默认情况下，0–2 分为低风险（36 个月），3–6 分为中风险（12 个月），7–11 分为高风险（6 个月），12 分及以上为极高风险（3 个月）。未完全符合要求的低风险对象采用中风险间隔，每项间隔都由人员以书面理由确认。
Zometric 如何为 VDA 6.3 过程审核评分？
每个问题得 0、4、6、8 或 10 分。Zometric 计算要素、P6 子要素、过程步骤和总体的百分比，90 % 及以上定为 A，80 % 及以上定为 B，低于 80 % 定为 C，然后执行降级规则：某要素或步骤低于 70 %，或某星号问题得 0 分，定级上限为 C；某要素介于 70 % 与 80 % 之间、某子要素低于 80 %、某星号问题得 4 分或任一问题得 0 分，定级上限为 B。
Zometric 是否包含 VDA 6.3 的问题文本？
不包含。Zometric 内置 VDA 6.3（2023）的结构——要素 P2 至 P7、59 个问题、18 个星号问题以及 P1 潜在供方分析问题集——仅带简短标签。您只需从 Excel 粘贴一次，导入已获授权的问题文本和最低要求，之后的每次审核都会使用它们。
审核发现的答复何时到期？
到期日从末次会议起算，在发出报告时设定。默认情况下，严重不符合项需在 15 天内首次答复、60 天内完整答复、90 天内完成验证；轻微不符合项需在 60 天内答复。客户自己的答复时限或审核类型可以取代这些默认值。
审核发现何时关闭？
不符合项须经答复责任人以外的人员作出两项独立决定后才能关闭：先验证完成情况，再验证有效性（默认在 90 天后）。如果该发现开启了 CAPA，只有在 CAPA 关闭后才能确认有效性。观察项和良好实践在发出报告时关闭。
分层过程审核在 Zometric 中如何运作？
班组长、区域经理和工厂管理层等层级按区域和班次进行排程。审核员在手机上回答“是”、“否”或“不适用”，网络中断时答案会保存在设备上。每个“否”都需要填写评论和已采取的措施；默认情况下，同一区域的同一问题在 30 天内再次得到“否”时，会升级为 CAPA。
供应商可以在 Zometric 中答复审核发现吗？
可以。对于第二方审核，供应商通过供应商门户答复每个不符合项，内容包括遏制、根本原因、纠正措施计划和类似过程的排查情况。答复以已提交答复的形式送达，审核员附理由决定接受或拒绝，之后该发现才会继续推进。